+86-15013108038

Proces laboratorijske akreditacije za internu reviziju

Jul 28, 2018

Laboratorijska akreditacija generalno zahtijeva internu reviziju prije obavljanja pregleda uprave i pregleda na licu mjesta. Da li mnogi mali partneri nisu svesni toga? Onda neka Xiaobian to objasni tebi. Opšti red unutrašnjih revizija može se podeliti u nekoliko faza, i to:

7.28-1.jpg

1. Istraga unutrašnje revizije

Tim revizije stiže na mjesto revizije na vreme i sazove formalni sastanak kako bi objasnio svrhu, obim, osnovu i način revizije. Ako je to dodatna revizija i razmatra se samo jedan odjel ili klauzula, ovaj prvi sastanak se može pojednostaviti, po potrebi.

Revizije na licu mesta treba da budu zasnovane na činjenicama, na osnovu kriterijuma ili sistemskih dokumenata, prikupljaju objektivne dokaze i detaljno unose zaključke revizije.

2. Planiranje interne revizije:

a) Kvalitetno lice odgovorno će formulisati godišnji plan interne revizije za tekuću godinu na početku svake godine ili plan unutrašnje revizije za narednu godinu na kraju godine; ako se radi o rutinskom pregledu, ona se sprovodi u skladu sa godišnjim planom interne revizije; ako je dodatni pregled, mora se jasno odrediti i predmet ili uslovi suđenja. Svaka revizija mora takođe jasno odrediti osnovu za pregled i status, uslove ili srodne aktivnosti ispitivanja za pregled.

b) Šef revizije će odrediti osoba zadužena za kvalitet, a vođa tima i osoba zadužena za kvalitet će odabrati i utvrditi članove revizorskog tima i formirati tim za reviziju.

c) Lider revizorske ekipe treba da pripremi poseban raspored planova revizije i dodeli zadatke revizije svakom članu revizorskog tima.

d) Svaki revizor će pripremiti kontrolnu listu i provesti ga nakon odobrenja vođe tima. Istovremeno, cela grupa treba da se fokusira na relevantne dokumente (kao što su standardi, priručnici, relevantne procedure, radna uputstva itd.) Za pregled.

e) Odjeljenje za reviziju treba obavestiti što je pre moguće nakon određivanja rasporeda plana revizije.

f) sprovesti komunikaciju prije revizije, komunicira sa odeljenjem za reviziju i pribavi saglasnost odeljenja za reviziju; interna komunikacija revizijskog tima, uključujući pripremu pregleda, raspravu o teškim problemima i pitanjima koja trebaju pažnju.

3. Izvještaj o internoj reviziji

Lider revizorske ekipe priprema izvještaj o reviziji prema navedenom formatu zasnovanom na rezultatima i nalazima interne revizije. Ovaj izveštaj se zvanično izdaje odjelu koji se razmatra nakon što ga ispituje i odobri odgovorno lice za kvalitet.

4 Pre sastanka za razmatranje rukovodstva, kvalitetno odgovorno lice sastavlja sveobuhvatni izvještaj o kvalitetu na osnovu revizorskog izvještaja i analizira i ocjenjuje djelotvornost čitavog sistema; i uporediti rezultate sa poslednjom unutrašnjom revizijom kako bi procenio njen napredak; Istovremeno, sažet je analiza sprovođenja korektivnih mjera tokom cele godine. Izvještaj o kvalitetu mora biti prijavljen najvišem rukovodstvu laboratorije kao jedan od inputa za pregled upravljanja.

5. Analiza unutrašnje revizije

Interni revizori treba da analiziraju nalaze i identifikuju nesklade. Izvještaj o neusaglašenosti treba popuniti u skladu sa propisima, a odjeljenje / lice suđenja je obavezno da prizna činjenice (potpis).

Ako je potrebno, sazivati sastanak interne revizije na kraju pregleda dana.

Kontrola na licu mesta završava se na poslednjem sastanku. Na poslednjem sastanku, tim revizije će izvještavati o rezultatima revizije, pročitati izvještaj o neusklađenosti i razjasniti zahtjeve za ispravkom.

Oblik interne revizije može obuhvatiti pregled sistemske dokumentacije laboratorije, provjeru da li ispunjava zahtjeve, organizuje eksperimente na licu mjesta i proverava da li rad inspektora ispunjava zahtjeve standarda za testiranje i odgovarajuće radne instrukcije.

6. Sveobuhvatna analiza pripreme izveštaja revizije i sažetne analize završetka plana korektivne akcije.

7. Praćenje korektivnih mera

Revizorski tim prati i validiše sprovođenje plana korektivne akcije.

Svaki od navedenih koraka treba jasno definisati u postupcima interne revizije. Proces interne revizije treba da se zasniva na stvarnom stanju svake organizacije, ali sadržaj ovih glavnih koraka ne nedostaje.


Pošaljite upit