Jeste li se ikad zapitali kako sigurno prenositi materijale između klase čistog prostora, ili čak između čiste i prljavih područja, bez ugroženog čistoće ili kvalitete zraka? Odgovor se nalazi u kritičnom, a opet često previdjenom uređaju: Theprolazni okvir.
Šta je kutija za prolaz?
Okvir za prolazak, koji se ponekad naziva otvor za prijenos ili prolaznu komoru, zatvoren je zatvoreni prostor koji se koristi za premještanje stavki između čistoća s različitim nivoom čistoće ili čak između čiste sobe i čak između čistoze.
Dizajniran je da minimizira rizik od kontaminacije tokom prenosa materijala između različitih kontroliranih okruženja. Zamislite da li nije bilo prijenosnih okvira, a laboratorijski tehničari direktno su otvorili vrata između različitih kontroliranih okruženja, može poremetiti protok zraka, uvesti čestice, čak i ugroziti osjetljive procese poput farmaceutskih ili mikroelektronika.
Vrste kutija za prolaze - Static vs. Dynamic
Pass kutije spadaju u dvije glavne kategorije:statičkiiDinamičan.
TheStatička prolazna kutijaJe li jednostavniji od njih dvoje. To je jednostavan okvir za prolazak bez sistema za filtriranje zraka. Obično se koristi između čistih prostorija niske razine ili iz ne čiste sobe u čistu sobu. Osvuče se na ručni rad. Otvorite vrata, stavite stavku unutra, zatvorite vrata, a zatim otvorite drugu stranu da biste ga preuzeli. Neke kutije za prolaze također pružaju ultraljubičasti opcije.
S druge strane, aDinamična kutija za prolazakje li sestre visokotehnološke. Opremljen je sistemom za filtriranje zraka (obično s HEPA filtrima i ventilatorima) koji aktivno pročišćava zrak u sobi tokom procesa prolaska. To ga čini idealnim za čistovanje ili kontaminaciju na visokom nivou. Osigurava dinamička prolazna kutija osigurava da se čak i najsitnije čestice filtriraju, pružajući dodatnu zaštitu za osjetljive operacije.
Statički principi operativnog okvira
Statičke prolazne kutije djeluju na izravno načelo fizičke izolacije kroz mehanizme za zaključavanje. Oni dolaze u dvije glavne varijante:
- Mehanički sistemi za zaključavanje:Oni koriste fizičke veze između vrata tako da kada je jedna vrata otvorena, mehanički blok sprječava otvaranje ostala vrata. Ovi sustavi ne zahtijevaju da struju ne funkcioniraju, čineći ih pouzdanim čak i tijekom prekida napajanja.
- Elektronski sistemi za zaključavanje:Sofisticiraniji statički prolazni okviri koriste elektromagnetske brave i senzore za kontrolu pristupa vrata. Kad se otvaraju jedna vrata, sustav elektronički zaključava suprotna vrata dok se prvo ne zatvori i osiguran. Mnogi elektronički sustavi također uključuju automatske cikluse sterilizacije UV-a koji moraju dovršiti prije nego što omogući suprotna vrata za otključavanje.
UV svjetlosni sustavi obično se nalaze u statičkim prolaznicima Emitiraju ultraljubičasto zračenje kratkim talasnim dužinama (obično UV-C po 254 Nm) koji inaktiviraju mikroorganizme oštećenjem njihove DNK. Tipični ciklus dekontaminacije može se pokrenuti za 5-15 minutu nakon zatvaranja ulaznih vrata, pružanje površinske sterilizacije prije otvaranja izlaznih vrata.
Dinamična principa operativnog okvira
Dinamičke kutije za prolazu stvaraju kontrolirano okruženje aktivnim upravljanjem zrakom:
- HEPA filtracijski sustavi:Jezgra dinamičke prolazne kutije je njegov HEPA sistem za filtriranje, koji uklanja 99,97% čestica {2}}. 3 mikrona u veličini ili veće. Kontinuirana filtracija osigurava da se bilo koji kontaminanti uvedeni tokom opterećenja uhvaćene prije otvaranja izlaznih vrata.
- Upravljanje diferencijalom pritiskom:Mnoge kutije za dinamičke prolaske održavaju određeni odnos tlaka između strana i izlaznih strana. Ova kaskada tlaka osigurava da zrak teče sa čistije strane prema manje čistoj strani, sprečavajući kontaminirajuću migraciju na protok zraka.
- Uzorci protoka zraka:Dinamični sustavi obično koriste ili jednosmjerni (laminar) ili turbulentne uzorke zraka. Jedinstveni protok pruža najviši nivo zaštite brišućim česticama u jednom smjeru, dok turbulentni protok osigurava dobro miješanje i filtraciju u cijeloj komori.
Ključna prednost dinamičkih sistema je njihova sposobnost aktivnog uklanjanja čestica u zraku tokom procesa prijenosa, a ne samo sprečavajući novu kontaminaciju putem fizičkih barijera.
Kako odrediti koja je prolazna kutija tačna za vaš objekat?
Razmatranja specifična za industriju
Farmaceutska proizvodnja:Za farmaceutske primjene, posebno u aseptičnim područjima za preradu ili gdje su sterilni proizvodi proizvedeni, dinamičke prolazne kutije sa HEPA filtracijom obično su potrebne za ispunjavanje propisa GMP (dobre proizvodne prakse). Aktivna kontrola kontaminacije ključna je za održavanje integriteta sterilnih okruženja.
Proizvodnja poluvodiča:U poluprovodniku i mikroelektroničkoj proizvodnji, gdje je kontrola čestica kritična, ali zagađenje mikrobne je manje koje se tiče, dinamičnih prolaznih kutija sa specijaliziranim materijalima koji ne generiraju čestice. Ove industrije često zahtijevaju prolazne kutije otporne na posebne hemikalije koje se koriste u svojim procesima.
Proizvodnja medicinskog proizvoda:Proizvodnja medicinskih proizvoda može zahtijevati različite specifikacije okvira Pass Ovisno o klasifikaciji čistoće proizvodnje i osjetljivosti uređaja koji se proizvode. ISO CLASS 7 ili 8 okruženja mogu koristiti statičke pass kutije sa UV-om, dok strožiji ISO Class 5 područja obično zahtijevaju dinamičke sisteme.
Istraživačke laboratorije:Akademske i istraživačke laboratorije često imaju različite zahtjeve na temelju specifičnih istraživanja koje se provode. Laboratorije za biološku sigurnost TOTOGENS Obično su potrebne dinamične prolazne kutije s dodatnim funkcijama dekontaminacije poput HEPA filtracije i UV svjetla, dok osnovne laboratorije za istraživanje mogu adekvatno funkcionirati sa statičkim sustavima.
Zahtevi za laboratoriju za klasifikaciju
Razlika klasifikacije čistoće između spajanja prostorija možda je najvažniji faktor u određivanju tip kutije:
Isti klasifikacijski transferi:Za transfere između područja identične razine čistoće (npr. Dvije ISO klase 7 soba), statički okvir za prolazak s blokiranim vratima može biti dovoljan.
Razlika sa jednom razinom:Prilikom prenosa između susjednih razina klasifikacije (npr. ISO klase 6 do ISO klase 7), statički okvir za prolazak sa UV dekontaminacijom može biti adekvatan ovisno o vašim procesima.
Razlike sa više nivoa:Za transfere kroz više nivoa čistoće (npr. Od neklasificiranog područja do okruženja ISO Class 5) snažno se preporučuju dinamičke prolazne kutije sa HEPA filtracijom ili mogu biti potrebne u propisima.
Često postavljana pitanja o pass kutijama
Kako mogu utvrditi da li mi treba UV zaštita svjetla?
Za objekte usredotočene na mikrobnu kontaminaciju, kao što su farmaceutski ili medicinski proizvod proizvodnje, UV svjetlosni sustavi su korisni za površinsku dekontaminaciju. Međutim, UV lampica uglavnom cilja izložene površine i ne prodire u materijale. Za okruženja koja se bave kontaminacijom čestica, poput proizvodnje poluvodiča, HEPA filtracija može biti važnija od UV svjetla. Mnogi se objekti odlučuju za pass kutije sa HEPA filtracijskim i UV sistemima za rješavanje čestica i kontaminacije mikrobne.
Zašto je nehrđajući čelik prevladavajući materijal za prolazne kutije?
Nehrđajući čelik je preferirani materijal zbog njegove čistoće, hemijskog otpora, izdržljivosti i otpornosti na koroziju. Pruža glatke, ne porozne površine koje su lako čišćene, odupire štetu od dezinfekciona sredstava i podnosi često čišćenje. Takođe generira minimalne čestice tokom rada, čineći ga idealnim za okruženja za čišćenje. Dok se mogu koristiti alternativa poput polipropilena ili elektropoljećeg nehrđajućeg čelika za specijalizirane potrebe, 304 ili 316L nehrđajući čelik je industrijski standard.
Što treba uzeti u obzir pri postavljanju prolazne kutije?
Pravilna instalacija je neophodna za optimalne performanse pass box-a. Osigurajte da je polje za prolazak zapečaćen na zid kako bi se spriječilo curenje zraka i pružanje pristupa za održavanje, zamjenu svjetiljke i promjene filtra. Kutije za dinamične prolaske zahtijevaju dosljednu snagu, pa razmislite o sigurnosnim kopijama opcije napajanja za kritične aplikacije. Upravljačka sučelja trebaju biti dostupna s obje strane radi praktičnosti tiho i ugradnja trebala bi podržati redovno testiranje za performanse, uključujući testiranje curenja i provjeru protoka zraka. Rad sa iskusnim izvođačima osigurava odgovarajuću integraciju i sprečava skupe greške.