+86-15013108038

Kako je uređen laboratorijski prostor jedinice za testiranje na droge?

Jul 27, 2018

Specifikacija zahtijeva da prostorija za testiranje lijekova ima dovoljno prostora da zadovolji potrebe svakog eksperimenta. Svaka vrsta analitičke operacije mora imati odvojene, prikladne oblasti, po mogućnosti oblasti ili polja sa fizičkim podjelama: prostori za prihvatanje i skladištenje uzoraka koji se pregledaju; prostori za prihvat i skladištenje reagensa i standarda; čiste prostore za pranje; Posebno radno područje; područje ispitivanja opće analize; obrada podataka, prostor za pohranu podataka; ured; soba za osoblje kao što je svlačionica ili salon. Stoga u dizajnu općenito postavljamo sljedeće glavne funkcije:

(1) Centralna laboratorija;

(2) Prostorija za instrumente, uključujući opštu sobu za instrumente, sobu za precizne instrumente, sobu za ravnotežu, itd.;

(3) prostorija za mikrobiološke preglede, uključujući sterilnu ili polu{1}}sterilnu sobu, prostoriju za kulturu i prostoriju za pripremu higijene;

(4) Pomoćne funkcije kao što su prostorija za sušenje, soba za dezinfekciju, prostorija za skladištenje reagensa, prostorija za skladištenje staklenih instrumenata, plinska komora, posebna soba za dovod plina i promatranje uzoraka;

(5) Funkcije upravljanja kao što su kancelarija za inspekciju kvaliteta i prostorija za arhivu;

Pored toga, treba da bude opremljen i pomoćnim prostorijama kao što su klima-prostorija, prostorija za razvod električne energije, svlačionica, toalet i sl., koje se mogu smatrati zajedno sa administrativnim prostorom ili postaviti zasebno. Ako je soba za testiranje na droge monomer od jedne zgrade, kancelarija, svlačionica, distribucija i posmatranje uzoraka mogu se postaviti na donjem spratu; ako se radi o kombinovanoj kancelarijskoj zgradi za inspekciju kvaliteta, deo za inspekciju kvaliteta treba postaviti u gornji deo administrativne kancelarije. Ne smiju zagađivati ​​i ometati jedni druge.

7.27.jpg

Raspored centralne laboratorije

Centralna laboratorija je sveobuhvatno radno mjesto za obradu uzoraka, pripremu reagensa, titracionu analizu, opremu za čišćenje, pisanje izvještaja, itd. tokom raznih vrsta ispitivanja lijekova. To je glavno analitičko i testno mjesto s relativno velikim otiskom. Radi lakšeg rukovanja, trebalo bi da bude u blizini sušionice, komore za ravnotežu, sobe sa instrumentima itd.

Raspored sterilne sobe (ili polu{0}}sterilne sobe)

Sterilna soba (ili polu{0}}sterilna soba) je operaciona sala za mikrobiološko ispitivanje kvaliteta. Zahtjevi mikrobiološke kvalitete preparata podijeljeni su u dvije vrste: zahtjevi sterilnosti i higijenski standardi. Za potrebe steriliteta, kao što su injekcije i oftalmološki preparati, utvrđuju se zahtjevi sterilnosti, koji se moraju ispitati u sterilnoj prostoriji. Realizuje se postavljanjem čiste klupe u čistom okruženju od 10.000-klasa; ne zahtijeva potpuno sterilnu generalnu pripremu, ali ne dopušta prisustvo određenih bakterija, te ograničava broj kolonija dozvoljeno postojanje, u ovom slučaju Higijenski standardi, kao što su: oralni čvrsti preparati, interni tečni preparati, eksterni preparati, itd., mogu se testirati u polusterilnoj prostoriji, a dizajn se realizuje postavljanjem čiste klupe, nivoa čistog okruženja 0-00.

Sterilna soba (ili polu{0}}sterilna soba) je čist prostor. Trebalo bi biti dizajnirano u skladu sa zahtjevima GMP-a za čisto područje. Osoblje treba da uđe u garderobu i tampon sobu. Materijal ili stavke takođe treba da budu baferovani (ili prozor za prenos). Podloga i podloga moraju biti sterilizirani prije ulaska. Sterilna soba je opremljena osmatračnicom na kojoj se može direktno posmatrati od strane spoljašnjeg sveta, što obezbeđuje sigurnost operatera. U blizini je postavljena-klimatizovana mašinska soba, a povratna cijev zraka je skraćena. Istovremeno treba urediti prostoriju za pomoćnu kulturu, prostoriju za pripremu higijene, prostoriju za čišćenje, sobu za sterilizaciju itd.

Instrument soba

Sala za instrumente uključuje komoru za ravnotežu, komoru za spektar, komoru za mikroskop, opštu sobu za instrumente i slično. Općenito, komoru za ravnotežu treba postaviti zasebno. Slojevi trebaju biti postavljeni na svakom spratu. Ostale prostorije se mogu postaviti po potrebi. Trebaju biti što dalje od izvora vibracija i visoke temperature, te blizu centralne laboratorije. Princip rasporeda je: mokro i suho odvajanje je pogodno za vlagu-otpornost, toplina i hladnoća su razdvojeni kako bi se olakšala ušteda energije, konstantna koncentracija temperature je pogodna za upravljanje, a vaga je koncentrirana za vaganje i uzorkovanje.

Visoki staklenik

Visokotemperaturni staklenik-staklenik se odnosi na prostoriju za sušenje, prostoriju za dezinfekciju, itd., i mjesto je za postavljanje kutije za sušenje, peći za mufle ili ormarića za sterilizaciju, itd., općenito treba biti udaljen od prostorije za reagense i zamrzivača, a prostorija je opremljena temperaturnim{3}}alarmom za odvod dima, a podesi se mehanički{3}}alarm za odvod dima}

Uzorak sobe za posmatranje

Promatranje uzorka uključuje uzorke materijala originalnih pomoćnih materijala, materijala za pakovanje i gotovih proizvoda. Može se postaviti zasebno ili particionirati. U zatvorenom prostoru treba obratiti pažnju na ventilaciju i dizajn otporan na vlagu. Ako postoji potreba za hladnim skladištem, potrebno je postaviti prostoriju za sjenu. Podovi postavljeni na drugom ili drugom spratu takođe trebaju biti precizno izračunati kako bi se osigurala sigurnost.

Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. je brend preduzeće specijalizirano za cjelokupno planiranje dizajna i izgradnju i uređenje laboratorija u Kini. Proizvodi uključuju: eksperimentalnu klupu, aspirator, centralnu stanicu, bočni sto, ormar za plinske boce, platformu za nebo, laboratorijski namještaj i inženjering laboratorijskih sistema kao što su ventilacijski sistemi, pneumatski sistemi i sistemi za prečišćavanje.

Pošaljite upit