Koji su zahtevi za čistu laboratorijsku konstrukciju?
Projekat čišćenja koristi tehnologiju prečišćavanja zraka kako bi sprovela striktno podjeljenost i šantanje upravljanja osobljem i predmetima kako bi se postigla kontrola prašine, mikroba, bakterija i drugih štetnih supstanci u čistoj prostoriji. Istovremeno, efikasno sprečava pojavu unakrsne infekcije i postiže čistu unutrašnjost i sigurnost u zatvorenom prostoru. efekat. Zahtjevi za postavljanje čiste sobe: Podesite nivo čistoće prema YY 0033-2000 "Uputstvo za upravljanje proizvodnjom sterilnih medicinskih uređaja" u Dodatku B Uputstva za postavljanje nivoa čistoće proizvodnog okruženja za aseptične medicinske uređaje.
1. Prema nivou čistosti vazduha, može se napisati u pravcu kretanja ljudi, od niskog do visokog; radionica je od unutrašnje do spoljašnje, od velike do niske.
2. Prema izgledu procesa proizvodnje. Proces je što kraći, smanjivanje interakcije, racionalan protok ljudi i logistika. Moraju biti opremljene čišćenjima za osoblje (prostorija za skladištenje u predvorju, kupatilo, prostorija za čišćenje radne odjeće i bafera), prostor za pročišćavanje materijala (outsourcing, puferna soba i dupli transferni prozor), uz korišćenje zahtjeva za proizvodom izvan, ali i Opremljen sa skladišnom salom, vešeraj, privremenim skladišnim prostorom, prostorijom za čišćenje stanice, itd. Svaka soba je nezavisna jedna od druge. Površina čiste sobe treba da bude u skladu sa proizvodnom skalom pod pretpostavkom da obezbedi osnovne zahteve.
3. Prečišćavanje vazduha treba da bude u skladu sa zahtevima Poglavlja 9 GB 50457-2008 "Pogon za projektovanje čistih prostorija za farmaceutsku industriju". Količina svežeg vazduha u čistoj sobi treba uzeti kao sledeći maksimum: 1) količina svežeg vazduha potrebnog za kompenzaciju zapremine izduvnog vazduha u unutrašnjem prostoru i pozitivnog pritiska u prostoriji; 2) svež vazduh u prostoriji ne sme biti manji od 40 kubnih metara / h.
4. Površina per capita mora biti najmanje 4m2 (osim hodnika, opreme i sl.) Kako bi se obezbedilo sigurno područje rada.
5. U slučaju in vitro dijagnostičkih reagensa trebalo bi da zadovolje zahteve "pravila za implementaciju proizvodnje u in vitro dijagnostičkom reagensu (probni)". Negativne, pozitivne serumske, plazmidne ili operacije s krvnim proizvodima treba da se izvode u najmanje 10.000 okruženja sa relativno negativnim pritiskom održanim u susednim područjima iu skladu sa zahtevima zaštite.
6. Treba usmeriti pravac povratnog vazduha, dovoda vazduha i vodovoda.
7. Ne postoji unakrsna kontaminacija unutar iste čiste sobe (područja) ili susednih čistih soba (područja). Proces proizvodnje i sirovina ne utiču na kvalitet proizvoda; postoje komore za vazdušnu bravu ili mjere protiv zagađenja između čistih prostorija (zona) različitih razreda, a materijal se transportuje kroz dvostruki transferni prozor.
Čistoća funkcioniše kroz jednostavnost korišćenja tehnologije prečišćavanja, koja ne samo da efikasno kontroliše kontaminaciju mikroorganizama kako bi zadovoljila zahteve čistog okruženja za različite vrste operacija, već i obezbedila najprikladnije temperature i vlažnost za sve osoblje kako bi stvorili ugodan i sanitarno hirurško prostorno okruženje. Guangzhou Kedu Experimental Equipment Engineering Co, Ltd specijalizira se za rešavanje problema laminarnog toka u čistim prostorijama, čistim sobama i laboratorijama, i dizajnira rešenja zasnovana na stvarnoj situaciji kompanije.